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4.2 Posología y forma de administración Para la administración tópica a sólo el ojo. Para ser utilizado únicamente durante la vigilia horas. El periodo de tratamiento recomendado es de 5 días. Adultos y niños: La dosis recomendada es para adultos y niños de 2 años y más. Una gota que se aplica en el ojo infectado cada 2 horas durante las primeras 48 horas y luego cada 4 horas a partir de entonces. El tratamiento debe continuar durante 5 días. En cuanto a los adultos. Cloranfenicol se ha utilizado con éxito en las dosis recomendadas en pacientes de edad avanzada. cloranfenicol gotas para los ojos no deben administrarse a: Los pacientes hipersensibles al cloranfenicol o cualquier otro componente de las gotas. Los pacientes que han experimentado mielosupresión durante la exposición previa al cloranfenicol. Los pacientes con una conocida historia personal o familiar de discrasias sanguíneas como la anemia aplásica. 4.4 Advertencias y precauciones especiales para el uso de cloranfenicol se absorbe por vía sistémica desde el ojo y la toxicidad se ha reportado después de la exposición crónica (ver sección 4.8). En infecciones graves y en los que no se limita a la conjuntiva, el paciente debe ser remitido al médico en caso de que el uso tópico de cloranfenicol debe complementarse con un tratamiento sistémico adecuado. El uso prolongado de antibióticos puede ocasionalmente causar un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si aparece cualquier nueva infección durante el tratamiento o los síntomas empeoran, el paciente debe consultar a un médico inmediatamente. Este producto no debe ser utilizado por más de 5 días. Se debe desecharse después o devuelta a la farmacia para su eliminación segura. El consejo médico se debe buscar si no hay una mejora en la condición después de 2 días o si los síntomas empeoran en cualquier momento. Chloromytol 0,5 w / v Gotas para los ojos no proporciona una cobertura adecuada frente a Pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens. El embalaje transmitirá la siguiente información: Si los síntomas no mejoran dentro de las 48 horas de conversación con su médico buscar consejo médico adicional inmediato en cualquier momento si los síntomas empeoran No utilizar si usted es alérgico al cloranfenicol o cualquiera de los ingredientes descartar cualquier gotas para los ojos restantes después de que el curso de cinco días de tratamiento los pacientes deben ser referido a su médico si cualquiera de los siguientes casos: Disturbed el dolor severo visión dentro de la inflamación del ojo del ojo asociada con una erupción en el cuero cabelludo o la cara el ojo tiene un aspecto turbio la pupila parece inusual cuerpo extraño sospecha en el ojo los pacientes deben ser remitidos a su médico si cualquiera de lo siguiente en su / su historia médica se aplican: conjuntivitis anterior en la cirugía reciente pasado ojo síndrome de ojo seco o tratamiento con láser en los últimos 6 meses lesión ocular uso actual de otro ojo gotas o ungüento para los ojos portadores de lentes de contacto uso de lentes de contacto sólo deben usar Chloromytol 0,5 w / v gotas de ojo en el consejo de un médico o de lentes de contacto. Las lentes de contacto no deben ser usados durante el tratamiento. Los lentes de contacto no se deben usar hasta 24 horas después del curso del tratamiento ha terminado. Este medicamento contiene nitrato fenilmercúrico que es irritante para la piel. La aplicación tópica para los ojos se ha asociado con mercurialentis y queratopatía en banda atípica. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La administración concomitante de cloranfenicol con otros fármacos que puedan deprimir la función de la médula ósea debe ser evitado. 4.6 Embarazo y lactancia La seguridad de cloranfenicol tópico durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. El cloranfenicol puede absorberse sistémicamente tras el uso de gotas para los ojos y puede atravesar la placenta y aparece en la leche materna. Por lo tanto, este producto no está recomendado para uso durante el embarazo y la lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas visión borrosa puede ocurrir con las gotas y los pacientes deben ser advertidos de no conducir o manejar maquinaria a menos que la visión es clara. 4.8 Reacciones adversas El cloranfenicol se absorbe por vía sistémica desde el ojo y la toxicidad se ha reportado después de la exposición crónica. hipoplasia de la médula ósea, incluyendo anemia aplásica y la muerte, se ha reportado después del uso tópico de cloranfenicol. Mientras que el peligro es poco frecuente, se debe tener en cuenta al evaluar los beneficios esperados del uso del compuesto. ardor o escozor sensaciones transitorias pueden ocurrir con el uso de Chloromytol 0,5 w / v Colirio. Los efectos secundarios más graves incluyen reacciones de hipersensibilidad que pueden presentar edema angioneurótico como, urticaria, anafilaxia, fiebre y dermatitis vesicular y maculopapulares. Si esto sucede, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. La ingestión accidental de Chloromytol 0,5 w / v Colirio es poco probable que cause toxicidad sistémica debido al bajo contenido de antibiótico en el producto. Si la irritación, dolor, hinchazón, lagrimeo o fotofobia se producen después de contacto con los ojos no deseado, el ojo (s) expuesta debe ser irrigado durante al menos 15 minutos. Si los síntomas persisten después de esto, un examen oftalmológico debe ser considerado. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro con actividad bacteriostática y es eficaz contra una amplia gama de organismos Gram-negativas y Gram-positivas, incluyendo Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, especies de Moraxella y enterobacterias , los principales patógenos responsables de la conjuntivitis bacteriana aguda. El cloranfenicol ejerce su efecto antibacteriano mediante la unión reversible a los ribosomas bacterianos inhibiendo de esta manera la síntesis de proteínas bacterianas. 5.2 Propiedades farmacocinéticas El cloranfenicol es un antibiótico bien establecido y el uso exitoso de la gotas para los ojos está bien documentada. El cloranfenicol se encuentra en cantidades medibles en el humor acuoso después de la aplicación local a los ojos. de datos de seguridad 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad preclínica no añade nada de mayor importancia para el prescriptor. 6. DATOS FARMACÉUTICOS

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